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Die Anforderungen an Zuverlässigkeit, Sicherheit und Leistungsfähigkeit aller medizinischen Geräte steigen stetig – von den einfachsten Sonde- und Kabelsystemen bis hin zu komplexen Diagnosegeräten wie Bildgebungsanlagen und Instrumenten wie chirurgischen Robotern: Die Kabel, die lebenswichtige Komponenten miteinander verbinden, müssen fehlerfrei funktionieren – ein Versagen ist nicht zulässig. Der Einsatz von koaxialkabel im medizinischen Bereich ist entscheidend, da sie hochfrequente Signale für Funktionen wie Ultraschallbildgebung, Endoskopie, Ablation sowie zahlreiche andere diagnostische und therapeutische Verfahren übertragen. Dadurch unterscheidet sich das medizinische Koaxialkabel deutlich von seiner kommerziellen Variante und erfordert zahlreiche neue Merkmale, um den besonderen Anforderungen dieses Umfelds gerecht zu werden. Hotten entwickelt jährlich über 300 neue Kabelspezifikationen und fertigt sowie montiert in unserer neuen, hochmodernen Produktionsstätte mit einer Fläche von 10.000 m² unsere medizinischen Koaxialbaugruppen dass sich unsere Kunden darauf verlassen.
Die grundlegendste Voraussetzung für jedes medizinische Kabel, das mit einem Patienten in Kontakt kommt, ist die Biokompatibilität. Biokompatible Materialien lösen keine allergische Reaktion, Gewebereizung oder Toxizität aus. An diesen Materialien werden Zytotoxizitätsprüfungen, Sensibilisierungsprüfungen und Reizprüfungen durchgeführt.
Die Mantel- und Isolationsmaterialien der medizinischen Koaxialkabel von Hotten werden gemäß der Norm ISO 10993 auf Biokompatibilität geprüft und zugelassen. Häufig verwendete Mantel- und Isolationsmaterialien sind medizinisches Thermoplast-Urethan (TPU), Silikon sowie Fluorpolymere wie FEP und ETFE. An diesen Materialien werden Zytotoxizitätsprüfungen, Sensibilisierungsprüfungen und Reizprüfungen durchgeführt. Für Anwendungen wie Endoskopkabel oder ICE-Kabel, bei denen das Kabel im Körper eingesetzt wird, ist eine biokompatible Konstruktion zwingend erforderlich. Hottens Engagement für die Patientensicherheit stellt sicher, dass alle medizinischen Koaxialbaugruppen diese wichtigen Anforderungen erfüllen.
Medizinische Kabel müssen wiederholte Sterilisationen überstehen können. Die Sterilisation kann auf verschiedene Weise erfolgen, beispielsweise mittels Autoklav (Dampfhitze), EtO (Ethylenoxid)-Gas, Gammastrahlung oder chemischer Sterilisation. Diese unterschiedlichen Sterilisationsverfahren belasten die Komponenten der Kabelbaugruppen jeweils auf spezifische Weise. Speziell angefertigte medizinische Koaxialkabel werden so konstruiert, dass sie die für das jeweilige Gerät oder die jeweilige Anwendung vorgeschriebene Sterilisationsmethode problemlos überstehen. Wenn eine Sterilisation im Autoklaven vorgesehen ist, werden Isolierung und Mantel häufig als hochtemperaturbeständig spezifiziert. Materialien wie PTFE, FEP und PFA sind gängige Wahlmöglichkeiten für Isolierung und Mantel bei Autoklaven-Sterilisation. Bei EtO- und chemischer Sterilisation muss das Kabel gegenüber den medizinischen Sterilisationschemikalien beständig sein, ohne aufzuschwellen oder spröde zu werden. Für die Gammastrahlensterilisation können strahlungsstabilisierte Polymere erforderlich sein, um zu verhindern, dass die Materialien spröde werden.
Es besteht die Notwendigkeit einer präzisen Übertragung hochfrequenter Signale zur bildlichen Darstellung und Diagnose medizinischer Zustände. Ultraschall-Sondekabel übertragen Echosignale, aus denen dann ein Bild für diagnostische Zwecke in der Ultraschallsonde erzeugt wird. IVUS-Sonden verwenden Kabelbaugruppen, die intravasale Informationen für medizinische Eingriffe durch Ärzte in Notfallsituationen übertragen. Jeder Signalverlust führt zu Fehlern oder Artefakten im Bild.
Das hochpräzise Design ermöglicht es dem medizinischen Koaxialkabel, die Signalintegrität zu bewahren. Durch die präzise Kontrolle der charakteristischen Impedanz der gesamten Baugruppe (üblicherweise 50 Ω oder 75 Ω) wird verhindert, dass das Signal reflektiert oder gedämpft wird. Die Verwendung von verlustarmen Dielektrika wie geschäumtem Polyethylen oder Fluorpolymeren minimiert den Signalausfall. Stark abgeschirmte Kabelbaugruppen nutzen eine mehrschichtige Folien- und Geflechtstruktur, um externe elektromagnetische Störungen (EMI) durch andere medizinische Geräte zu unterdrücken. Alle elektrischen Spezifikationen der medizinischen Koaxialbaugruppen von Hotten werden sorgfältig überwacht, um sicherzustellen, dass das Signal, das bei der Empfangselektronik ankommt, eine exakte Kopie des Signals ist, das das Sendeelement verlassen hat.
Ärzte suchen zunehmend nach weniger invasiven Verfahren, was die Nachfrage nach kleineren medizinischen Geräten erhöht hat. Endoskope, Katheter und intravaskuläre Sonden müssen ausreichend dünn sein, um in einen engen anatomischen Raum eingeführt zu werden, und gleichzeitig über die erforderliche Anzahl an internen Verdrahtungskanälen verfügen.
Hotten fertigt ultradünne Mikrokoaxialkabel mit Außendurchmessern ab 0,3 mm und Leitergrößen bis hin zu 50 AWG an und macht diese Miniaturisierung damit Realität. Eine dünne Dielektrikumschicht aus einem Fluorpolymer wie FEP oder PTFE sowie ein ultradünner Mittelleiter sind von einer engmaschig geflochtenen Abschirmung umgeben, um die für kleine Durchmesser erforderliche elektrische Leistungsfähigkeit zu gewährleisten. Mehrelement-Endoskopkabel und ICE-Kabel nutzen Mikrokoaxialtechnologie, um die für ein bestimmtes Gerät erforderliche Anzahl an Kanälen bei gleichzeitig schmalem Profil zu erreichen, wodurch die Belastung des Patienten minimiert wird.
Medizinische Umgebungen unterziehen Kabelbaugruppen häufig vielen Arten von Flüssigkeiten und Chemikalien. Kochsalzlösung, Blut, Körperflüssigkeiten, Reinigungsmittel sowie andere chemische Desinfektionsmittel kommen bei zahlreichen medizinischen Verfahren regelmäßig mit den verwendeten Kabeln in Kontakt. Herkömmliche Mantelmaterialien sind diesen medizinischen Flüssigkeiten und Chemikalien gegenüber anfällig.
Für die Mantel von medizinischen Koaxialkabeln ausgewählte Materialien bieten eine hervorragende Beständigkeit gegenüber Chemikalien. Fluorpolymere wie FEP, ETFE und PTFE weisen eine ausgezeichnete Beständigkeit gegenüber nahezu allen medizinischen Flüssigkeiten und Chemikalien auf. TPU bietet hervorragende Haltbarkeit, Chemikalienbeständigkeit, Flexibilität und Abriebfestigkeit. Alle medizinischen Kabelbaugruppenlösungen von Hotten sind so konzipiert, dass sie der in medizinischen Einrichtungen vorherrschenden chemischen Umgebung standhalten und dadurch eine konsistente, langlebige Leistung sowie die Sicherheit der Patienten für jede Baugruppe gewährleisten.
Der erforderliche Stecker ist möglicherweise nicht im Handel erhältlich oder es handelt sich um kundenspezifische, nicht standardisierte Varianten. Unabhängig vom verwendeten Stecker ist darauf zu achten, dass dieser so montiert wird, dass das Signal nicht verloren geht und die Zugentlastung der Montage ausreichend geschützt ist.
Die medizinischen Koaxialkabelbaugruppen, die von Hotten entwickelt und hergestellt werden, sind vollständig anpassbar. Sie sollten die aktuellste Steckertechnologie umfassen, darunter leicht verfügbare Hochfrequenz-RF-Stecker wie SMA, SMB, MCX und MMCX sowie speziell geformte und andere einzigartige Stecker. Das Überformen kann mechanische Belastungen am Stecker reduzieren, die Umgebungsbeständigkeit verbessern und eine leicht zu reinigende Oberfläche ergeben. Sicherheitsmerkmale wie Verriegelungen und kundenspezifische Beschriftung verhindern eine Fehlanwendung des Steckers und schützen den Patienten.
Die oben genannten Fähigkeiten sowie zahlreiche weitere – wie äußerst geringe Kabeldurchmesser, ultradünne mehradrige Leiter, hervorragende Flexibilität, robuste Abschirmungslösungen und umfangreicher Einsatz der neuesten maßgeschneiderten Steckverbindertechnologien – definieren die medizinischen Koaxialkabelbaugruppen von Hotten. Wir verfügen über jahrzehntelange Erfahrung im Umgang mit Konstrukteuren medizinischer Geräte und bieten eine unübertroffene F&E-Unterstützung sowie präzise Fertigungskompetenz. Hotten bietet medizinische Koaxialkabel-Lösungen für Anwendungen wie Ultraschallsonden, Endoskope, ICE-Kabel, IVUS-Geräte, HF-Ablationskabel und chirurgische Messer – und gewährleistet so ein vollständig maßgeschneidertes, sicheres, zuverlässiges und leistungsstarkes Produkt, das den strengen Anforderungen moderner hochentwickelter medizinischer Geräte gerecht wird.
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