Медициналык класстагы өтө нәзик коакс: Биологиялык жарамдуулук жана дезинфекция талаптары

Кичинекей инвазивдүү медициналык приборлордун келечек булагын негиздөө үчүн OEM үчүн ички кабельдин жыйналышы маанилүү чек ара. Ультра-жумшак коакс кабелдер адистештирилген эндоскоптор, IVUS жана ICE системалары үчүн зарарлуу юргөн тыгыздыктагы сигналды өткөрүүгө мүмкүндүк берсе да, алардын медициналык мурандагы эффективтүүлүгү эки талашсыз талаптар менен аныкталат: биологиялык жарамдуулук жана стерилизациядан коргоо. Лабораторияда идеалдуу сигналдык туруктуулукту камсыз кылган, бирок автоклавда иштебей калган же клиентке коркунуч тудурган кабель пайдасыз. Медициналык деңгээлдеги ультра-жумшак коакс бул эки талапты канагаттандыруу үчүн атайын даярдалган, анда продукт илимий изилдөө электрлүү конструкция сыяктуу эле маанилүү.

Негиз: Түз жана жайылма пациент менен байланыш үчүн материалдарды тандоо

Биологиялык уюшма белгилүү материалдын жалгыз өзгөчөлүгү гана эмес, бирок продукт коопсуздугун системалуу таануу. Медициналык кабелдер алардын байланыш түрү боюнча категорияланат: мындай эндоскоп кабели же медициналык пила үчүн кабелге тиешелүү бөлүктөр сымыңыздын жасмынына же суюктуктарга жанама түрдө дуушар болушу мүмкүн, башкалары, мисалы, белгилүү ооздун сезгич кабелдери же электроддор туурасынан байланышуусу мүмкүн. Медициналык класстагы блоктордо фторполимерлердин (FEP, PTFE), полиуретандардын жана силикондордун белгилүү түрлөрүн коргоо жана жакеттөө үчүн гана колдонулган полимерлер менен металлдар колдонулат. Бул өнүмдөр лейка чыгарып албаш үчүн фталаттарды же оор металл стабилизаторлорун камтыбай иштеп чыгылган. OEM үчүн бул ар бир компонент ISO 10993 жана USP VI Категория талаптарын ыйгарып берүү үчүн текшерилген, аныкталма продукт булактары боюнча тереңрирак билимге ээ болгон кабелди тандоо дегенди билдирет.

Циклга чыдамдуулук: Кайталанма стерилизацияга каршы төздүк

Инфекциянын алдын алуу үчүн медициналык приборлор кеңири стерилизациялоо ыкмаларына тартылышат. Ар бир ыкма өзгөчө продукттук кыйынчылыктарды камсыз кылат:

Автоклав (Буу менен стерилизациялоо) :  121°Cдон 134°Cга чейинки температурадагы жогорку басымдагы буу — эң жөнөкөй, бирок жааплашуучу стерилизациялоо ыкмаларынын бири. Бул регулярдуу пластмассадагы гидролизди оңой орунотуш, изоляциянын сызылып чыгышына, коргоонун кыймылсыздыгына жана соңунда электр ичинде иштен чыгышына алып келет. Медициналык кабельдер циклдардан кийин да ийкемдүүлүк жана диэлектрик касиеттерин сактоочу гидролизге туруктуу полимерлерди колдонушат.

Химиялык стерилизациялоо (EtO, Сутектинь пероксид плазмасы) : Бул техникада өнүмдөрдү башка түрдүү чабуулдоо ыкмалары колдонулат. Этилен оксиди (EtO) жөнөкөй өтүп, жөнөкөй желими жана полимерлерди бузуп жиберишет, ал эми плазма бетинин окистенишин козгой алат. Кабельдин иштетилүүсү үчүн жарактуу материалдарды колдонуу керек жана химиялык заттарды кармоочу капталбаган капторлор болбоосу керек, анткени алардан кийинчээрээк газ бөлүнүп, клиенттерге же приборлорго зыян келтириши мүмкүн.

Кайра иштетилген ультраүн-зонд үчүн кабель же робототехникалык кабелдердин топтому стерилизация циклинин белгилүү мөөнөтү үчүн башынан эле иштелип чыгышы керек, бул талаптын AR/VR түзмөктөрүнүн кабелдеринде же дрондордун топторунда жок.

Тирүү шарттардын таасиринде иштешисти сактоо

Медициналык класс кабелдин чыныгы сынамасы – стерилизация жана медициналык колдонуунун бириктирилген таасиринде электр тогунун туруктуулугун сактоо. Кайталанган термалдык циклдөө изоляцияны катмарлап бузуу, диэлектрик константаларды өзгөртүү жана коннекторлордогу припой кошундаларды бузуу менен натыйжаланышы мүмкүн. Бул келесилерге алып келет:

Импеданска ыктымалдуулук : 4K эндоскопиялык системаларда сүрөттүн ачыктыгын кемитүү менен бирге сигналдын белгилерин иштетүү.

Сигналдын басылышынын күчөйүшү : ЭЭГ жогорку кабелдеринен же ICE катетерлеринен келген индикаторлордун сезгичтик деңгээлин төмөндөтүү.

Коргоочу катмардын бузулушу : Электромагниттик бозгонуу (EMI) мүнөздүү чөйрөдө коркунучту көтөрүү.

Ошондуктан, скрининг баштапкы электрлүү техникалык талаптардан ашып, стерилизациядан кийинки иштееш ыңгайлуулугун текшерүүнү камтышы керек. Медициналык прибордогу ультра-жеңил коаксиалдык кабель өмүрү бою боюнча туруктуу, ишенчтүү компонент болушу керек.

Коопсуздук жана иштеш ыңгайлуулугу үчүн системалык дизайн

Биологиялык жыйышуу жана стерилизацияга чыдамдуулук кабелден ашып, бүт бекемдикке чейин созулат. Бул камтыйт:

Тегерек Коннекторлор жана Жабылган Кооптор : Туташуу жерлери медициналык деңгээлдеги желкемдөөчү заттарды жана жабылган коопторду колдонуп герметикалык тургузулуусу керек, анткени RF абляция кабелдерине же эндоскопиялык шартта суу түшүү — негизги ийкемдүүлүк фактору.

Кернеүнүн алдын алуу долбоору : Бүктөө факторлору кайталанма жылычык жана химиялык таасирлерден кийин катуулап же мурдагыдай сынгыч болушуна каршы чыдамдуу болушу үчүн иштелип чыгышы керек, ичинде жакшы өткөргүчтөр бар.

Толук издөө жана документтер : Регламенттик берүүлөр (FDA, MDR) үчүн материалдардын билдирүүлөрү, ылайыктуулук сертификаттары, тесттик билдирүүлөр) сыяктуу документтерди толтуруу үчүн OEMдөр иш аягына жеткиришиби керек. Бул издөө анын ишине колдонулган ар бир продукт үчүн жоопкерчиликти камсыз кылат.

OEM үчүн кабель бардык маалыматтарды жана коркунучту алып келген маанилүү ички система. Hotten Electronic Wire Technology компаниясында биздин команда медициналык класска тиешелүү ультра-жеңил коаксиалдык блокторду бул чоң милдетти эсепке алып долбоорлошот. Биологиялык жаратмалуу өнөмдөрдү тандоодон баштап, ар бир долбоордун стерилизация ыкмаларына карата таанылуусуна чейин, биз медициналык, ортопедиялык жана хирургиялык колдонуулардын катуу талаптарын камсыз кылган кабельдерди иштеп чыгабыз. Биздин мамлекеттик деңгээлдеги белгилерге ылайыктуулугуңуз үчүн гана эмес, коопсуздук, ишенчтүүлүк жана нормативтик ылайыктуулуктун негизги стандарттарын да камсыз кылат.