Хамгийн бага эмчилгээний төхөөрөмжийн ирээдүйн үеийг бий болгох OEM-уудад дотор дахь кабелийн бүрэлдэхүүн нь маш чухал хилийн цэг юм. Маш нимгэн коакс кабелууд нь дэвшилтэт эндоскоп, IVUS, мөн ICE системүүдэд чухал өндөр нягтралын дохио дамжуулах боломжийг олгодог ч гэсэн ангиографийн орчинд үзүүлэх үр дүн нь хоёр үл зөвшөөрөх шаардлагад хамаарна: биологийн нийцэлтэй байдал ба ариутгалын хамгаалалт. Лабораторид төгс дохионы тогтвортой байдлыг хангаж чадах ч автоклавид ажиллахгүй эсвэл хэрэглэгчид эрсдэл учруулах кабель бол зориггүй зүйл юм. Мэдрэгчийн түвшний маш нимгэн коаксийг ингэсэн хоёр шаардлагыг хангах зорилгоор үйлдвэрлэдэг бөгөөд энд бүтээгдэхүүний шинжлэх ухаан судалгаа нь цахилгааны дизайны адил чухал байдаг.
Үндэс: Шууд ба шууд бус өвчтөнтэй харьцах материал сонголт
Биологийн нийцэлт чанар гэдэг тодорхой нэгэн материалын шинж чанар биш харин бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг системтэйгээр таних ойлголт юм. Медикалын кабелуудын ангилал нь тэдгээрийн хэрэглэгчийн эс болон шингэнтэй харьцах байдлаас шалтгаалан ялгардаг: жишээ нь, эндоскопын кабель эсвэл медикулын хайрцангийн кабель зэрэг зарим нь эсвэл шингэнтэй нийлэнгүй харьцах бол, зарим нь амны хөндий дахь мэдрэгчийн кабель эсвэл утаснууд шиг шууд харьцах боломжтой. Эрүүл мэндийн зориулалтын цуглуулга нь зөвхөн фторполимер (FEP, PTFE), полиуретан, силикон зэрэг хамгаалах болон гаднах давхаргын зориулалтаар баталгаажсан биологийн нийцэлтэй полимер болон гангуудыг ашигладаг. Эдгээр материалыг фталат эсвэл хүнд металл агуулсан тогтворжуулагчид ялгаруулахгүйн тулд хөгжүүлсэн байдаг. OEM-уудад энэ нь ISO 10993 болон USP VI ангийн шаардлагуудыг хангасан бүх элементийг хангахын тулд баталгаажсан, дагаж мэдэх боломжтой бүтээгдэхүүний нийлүүлэлтийн гинжинд гүн мэдлэгтэй кабелийн хамтрагчийг сонгохыг шаарддаг.

Циклийг тэсвэрлэх: Давтан стерилизацид тэсвэрт чанар
Антибактериал гадаад хэрэгсэл нь халдварыг саархуулахын тулд үргэлжилсэн стерилизацийн арга бүрд хамрагддаг. Хүртэлх арга бүр үйлдвэрлэлд тодорхой зөрүү үүсгэдэг:
Автоклав (Уур стерилизация) : 121°C–134°C температурт өндөр даралттайд бөөрсгөн уур — хамгийн түгээмпил, гэтэл хүчтэй стерилизацийн арга. Энэ арга нь ердийн пластикт гидролизыг хялбархан идэвхжүүлдэг, үүн дотор: гадаад халхавч хагарах, хамгаалах давхарга хатжих, цахилгаан холболтын бүрмөсөн алдагдал.
Химийн стерилизация (Этиленоксид, Устөрөгч пероксид плазма) : Эдгээр аргууд нь бүтээгдэхүүнүүдэд өөр замаар нөлөөлдөг. Этилен оксид (EtO) холбогч болон полимерийн тодорхой төрлүүдийг хялбархан нэвтрэн орж, задлах боломжтой, харин плазма гадаргуугийн исэлдэлтийг үүсгэж болзошгүй. Кабелын бүтэц нь тохиромжтой материалыг ашиглах ёстой бөгөөд химийн бодисуудыг барих, дараа нь ялгарч гарах боломжтой хаалттай хөндийг үлдээхгүй байхыг хангах ёстой, ингэснээр үйлдвэрлэгч эсвэл тоног төхөөрөмжид хортой нөлөө үзүүлэх болно.
: Цахилгаан-даавууны шинжилгээний сорьцын эсвэл роботын кабелын хумсны кабель нь цэвэрлэх горимын тодорхой нас бардамжийн хувьд анхнаасаа хөгжүүлэгдэх ёстой бөгөөд энэ шаардлага нь хэрэглээний AR/VR кабел эсвэл нисдэг машин зэрэгт байхгүй.

Орчны стрессын дор ажиллагааг хадгалах
: Ангилах кабелын жинхэнэ шалгуур бол цэвэрлэх болон эмнэлгийн ашиглалтын хүчин зүйлсийн нөлөөнд цахилгааны тогтвортой байдлыг хадгалах чадвар юм. Давтамжтай дулааны цикл нь хамгаалалтыг хуулбарлан авах, диэлектрик тогтмолыг өөрчлөх, холболтын цэг дээрх хайлуурын найрмалыг суллах боломжтой. Энэ нь дараахь зүйлд хүргэж болзошгүй:
Импедансийн хэлбэлзэл : 4K эндоскопын системүүд дэх зургийн нарийвчлалыг багасгах, мөн дохионы илэрхийллийг идэвхжүүлэх.
Дохионы хүчийг буурах : EEG топ кабел эсвэл ICE катетерээс ирж буй заагчийн мэдрэг чанарыг бууруулах.
Хамгаалах давхаргын чанар муудах : Цахилгаан соронзон саатлын (EMI) аюулыг мэдрэмтгий орчинд нэмэгдүүлэх.
Үүний тулд шалгалт нь анхны цахилгааны техникийн шаардлагуудаас давж, цаашдын стерилизацийн үр дүнтэй ажиллагааг баталгаажуулах ёстой. Медицин технологийн багаж дахь маш нимгэн коаксиаль кабель нь бүх амьдралын туршид тогтвортой, урьдчилан хэлж болох элемент байх ёстой.

Аюулгүй байдал, найдвартай ажиллагааны түвшний системийн загварчлал
Биологийн нийцэлтэй байдал болон стерилизацийн тэсвэрт чадал нь кабелээс хэтэрсэн бүхэлдээ үргэлжлэх ёстой. Үүнд дараахь зүйлс орно:
Битүүмжлэгдсэн залгуур болон давхар хучилт : Шингэний орж ирэхээс сэргийлэхийн тулд залгуурыг медицин классын наалт болон давхар хучилтоор битүүмжлэх шаардлагатай бөгөөд энэ нь RF абляцийн кабел эсвэл эндоскопын холболтын чухал гэмтлийн шалтгаан юм.
Хүчдэлийн даацын загвар : Нийлэгт нь халуун ба химийн нөлөөлөлд олон удаа өртсөний дараа хатуурсан эсвэл тасарсан байдалд орохоос сэргийлэх зорилгоор нугалах хүчин зүйлсийг зохион бүтээх ёстой бөгөөд ингэснээр дотор талын сайн дамжуулагчийг хамгаална.
Бүрэн хяналт, баримт бичиг : ОЕМ-үүд эрх бүхий байгууллага (FDA, MDR) руу ирүүлэх зорилгоор материал болон нийцэлтийн зарлиг, таних тэмдэг, шалгалтын тайлан гэх мэт бичиг баримтаа бэлтгэх шаардлагатай. Энэхүү хяналт нь суурьлуулалтад ашиглагдаж буй бүх бүтээгдэхүүний хариуцлагыг баталгаажуулдаг.

OEM-үүдэд кабель нь бүх мэдээллийг зөвхөн дамжуулах төдийгүй, эрсдэлийг ч агуулсан чухал дэд систем юм. Hotten Electronic Wire Technology-д бидний баг нь энэхүү чухал үүрэг бодолдоо авч овоорхог шигтгээстэй медицин хэрэгслээр хангамжийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг загварчилдаг. Биологийн шинж чанартай баталгаажсан бүтээгдэхүүн сонгохдоо цэвэрлэх ариутгах арга хэмжээнүүдийг анхаарч дизайн боловсруулах газраас эхлээд, бидний баг нь эмнэлгийн, амны хөндийн болон мэс заслын хэрэглээнд тавигдаж буй хатцангуй шаардлагыг хангах зориулалттай кабел үйлдвэрлэдэг. Манай мэргэжлийн ур чадвар нь таны инновацийн төхөөрөмж нь зөвхөн үр дүнтэй ажиллах л бус, хамгаалах аюулгүй байдал, найдвартай байдал, зохицуулах хяналтын чухал стандартыг бас хангана гэдгийг баталгаажуулна.
Халуун мэдээ2025-12-17
2025-12-11
2025-12-05
2025-04-29