U skladu s člankom 3. stavkom 2.

Mikro-koaksijalni kablovi za medicinske uređaje moraju ispunjavati stroge električne, mehaničke i regulatorne zahtjeve.

Jedan od najvažnijih izbora tijekom razvoja medicinskih uređaja je odabir odgovarajućeg mikro-koaksnog kablovskog sastava. Razvoj i razvoj sustava za povezivanje imaju izravni učinak na kvalitetu snimanja, manevarnost uređaja i sigurnost pacijenta, bez obzira na to je li uređaj Kabel za ultrazvučni sonda , jedan Endoskopski kabel , jedan IVUS kateter , ili Hirurški škarfilni kabel - Što? Milijuni inženjera medicinskih uređaja su radili s nama u Hottenu da ih vodimo kroz težak proces specifikacije. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve vrste kablova koji se upotrebljavaju za proizvodnju električnih žica, za koje se primjenjuje točka (b) ovog članka, za koje se primjenjuje točka (c) ovog članka, za sve vrste kablova za proizvodnju električnih žica, za

U skladu s člankom 4. stavkom 2.

Specifikacije počinju sa poznavanjem onoga što želite učiniti s aplikacijom. Integritet signala je od iznimne važnosti u slučaju brze snimanja kao što su: ICE kablovi i Uređaji za uzorkovanje ultrazvukom - Što? Počnite utvrđivanjem:

U slučaju da je to potrebno, mora se utvrditi: 50Ω ili 75Ω karakteristična impedancija uobičajena je za većinu medicinskih sustava za snimanje. Ako je to potrebno, u slučaju da je vozilo u stanju da se pokrene, mora se provjeriti da li je vozilo u stanju da se pokrene.

Svaka vrsta sustava za upravljanje brzinom Povećane frekvencije zahtijevaju povećanje prečnika provodnika ili posebne dielektrice. U slučaju RF ablacijskih kablova koji rade na nekoliko MHz, atenuiranje izravno utječe na uspjeh postupka.

Svaka emisija mora biti u skladu s zahtjevima iz stavka 3. Ova dva parametra utječu na mjerenje točnosti vremenske vrijednosti uređaja kao što su EEG vodene žice i zubni senzori.

U slučaju da je proizvod u pitanju, potrebno je utvrditi njegovu vrijednost i njegovu vrijednost.

U skladu s člankom 3. stavkom 2.

Medicinski uređaji, posebno minimalno invazivni uređaji, rade u vrlo uskim prostorima. Veličina vašeg mikro koaksnog sastava, fizički govoreći, često je odlučujući faktor za ono što se može klinički učiniti. U slučaju određivanja:

Ukupni prečnik: U slučaju endoskopskih kablova i IVUS katetera, svaki 0,1 mm računa. U radnom kanalu od 2-3 mm mogu se koristiti više kanala za snimanje s ultra-finijom koaksijom od 30-46 AWG.

Zahtjevi za fleksibilnim životnim vijekom: Fleksibilni uređaji su potrebni za otkucaje srca ili kretanje zglobova. U slučaju da je to potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve vrste vlakana za proizvodnju električne energije, potrebno je utvrditi razinu i veličinu vozila.

Svaka vrsta vozila mora imati svojstveni sustav za upravljanje snagama. Kablovi za kirurški skalpel i robotičke žičane omotače mogu se suočiti s značajnim silama vučenja tijekom operacije. Bilo bi dobro uvesti čvrste elemente kao što su kevlar ili nehrđajući čelik u sastav.

Budite iskreni o tome što želite od svojih mehaničkih zahtjeva; precizirajte previše ili ćete morati platiti više, ali precizirajte premalo i vaša mašina će prerano služiti svojoj svrsi.

U slučaju da se ne primjenjuje, mora se utvrditi da je to potrebno za utvrđivanje odgovarajuće učinkovitosti.

To je najviši zahtjev za svaki kabl za medicinske uređaje. Za kontakt s pacijentima potrebni su materijali koji su već testirani i koji mogu izdržati ponavljajuću sterilizaciju. U svojoj specifikaciji navodi:

U skladu s člankom 3. stavkom 1. Svaka materijala koja je u kontaktu s pacijentom treba opisati, uključujući potrebne biološke testove za procjenu (citotoksičnost, senzibilizacija, reaktivnost unutar kože).

Definirajte metode sterilizacije: Hoćete li koristiti autoklav (par), ETO plin, gama zračenje ili sterilizaciju E-zraka? Ove metode imaju različite materijalne zahtjeve. U slučaju višeupotrebljivih ultrazvučnih probnih kablova, materijal bi trebao biti sposoban izdržati 100 ili više ciklusa autoklava bez iscrpljivanja.

Zahtjev za materijalnu dokumentaciju: U slučaju da je proizvod bio upotrebljen u proizvodnji, potrebno je uputiti podatke o proizvodu.

Ove specifikacije za Hotten nisu papirologija, već temelj sigurnosti pacijenata u svakom RF Ablacijskom Kablu i Kablu za stomatološko otkrivanje koji proizvodimo.

U skladu s člankom 3. stavkom 2.

Osim osnovnih električnih i mehaničkih karakteristika, razmislite i o posebnim uvjetima u kojima će se vaš uređaj koristiti:

Izloženost kemikalijama: Je li kabl dodir čistači, tjelesne tekućine ili hirurških maziva? U slučaju da se radi o proizvodima koji se koriste u proizvodnji proizvoda, potrebno je navesti kako se upotrebljavaju i kako se upotrebljavaju.

Temperaturni raspon: za sterilizaciju u autoklavu potrebno je da materijali rade na 135 °C+ a za krioablaciju može biti potrebna vrlo niska temperatura.

Spojnice za integriranje: odaberite opcije ili unaprijed završenih spojeva, preoblikovanih reljefa napretka ili prilagođenih pozadinjskih ljuski. Razmjena između konektora i kabla je obično najslabiji dio - dobro ga dizajnirajte.

I na kraju, ali svakako ne i najmanje važno, surađujte s proizvođačem koji ima znanja o medicinskim primjenama. U Hottenu, naša suradnja s vašim inženjerskim timom je da implementiramo potrebe kliničkog u proizvodne, pouzdane kabelske sklopove. S jasnim i potpunim specifikacijama možete biti sigurni da će vaš medicinski proizvod biti uveden na tržište s međusobno povezanim rješenjem koje će osigurati beskompromisne performanse, sigurnost i životni vijek.