Kako se prilagođeni kablovi mogu nositi s medicinskom sterilizacijom

U današnjem natjecateljskoj medicinskoj sredini, medicinski uređaji su pod svakodnevnim stresom od istrošenja, kao i česti i intenzivni ciklusi sterilizacije. Da li je prilagođena, medicinska kablovska skupina može izdržati sterilizaciju je od najveće važnosti za medicinske primjene kao što su ultrazvučne sonde, endoskopi, kirurški skalpelovi i RF ablacijski uređaji. Hotten-ovi ciljani R&D i moderni proizvodni procesi omogućuju stvaranje medicinskih kablovskih sastava koji izdržavaju takve teške uvjete. U skladu s člankom 3. stavkom 1.

Izazov sterilizacije: autoklava, zračenje i kemikalije

Postoje tri ekstremne metode sterilizacije koje se koriste:

S druge strane, za proizvodnju električne energije u skladu s člankom 77. stavkom 1. Temperatura od 121°C do 135°C i par pod visokim pritiskom mogu uzrokovati smanjenje, pukotine ili topljenje standardne izolacije.

Gamma/E-zračenje: Visokoenergijsko zračenje razbiće polimerske lance na uobičajenim izolacijskim materijalima kao što su PVC ili standardni poliolefin, što će uzrokovati krhkost kablova.

S druge strane, za proizvodnju proizvoda koji sadrže: U slučaju da se ne primjenjuje, to se može dogoditi u slučaju da se ne primjenjuje.

Hottenovi kablovi su dizajnirani i proizvedeni tako da se to ne dogodi. To rezultira dugogodišnjim radom u kirurškim apartmanima, kateterističkim laboratorijima, dijagnostičkim slikarskim centrima i medicinskim ordinacijama.

Znanost o materijalima: Osnova otpornosti na sterilizaciju

Materijali koji se koriste u izgradnji kabla izravno su povezani s brojem ciklusa sterilizacije koje kabl može preživjeti. U aplikacijama visokih napora Hottenovi inženjeri istraživanja i razvoja napravili su specijalizirani izbor polimera i provodnika pogodnih za takve aplikacije.

Izolacija i pokrivanje: U slučaju da je proizvodnja u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 765/2008 u skladu s člankom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 765/2008 u skladu s člankom 3. to Za primjene zračenja kada materijali mogu postati krhki nakon ponovljene izloženosti, Hotten primjenjuje XLPE (preusmjereno povezano polietileno) i posebne mješavine poliolefina. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda iz kategorije II.

Svaka vrsta vozila mora biti opremljena: Prisutnost vlažnosti ili ulaza u kemikalije zabrinjava medicinske procese sterilizacije. Hottenovi kablovi imaju hermetički zatvorenu konstrukciju i koriste kombinaciju folije-pletke i punog potinga na stražnjoj ljusci kako bi se spriječilo da tekućina uzdiže konduktorski svež.

Primjer proizvoda: Hottenov endoskop i ultrazvukni probni kabl koriste izolaciju na bazi fluorpolimera i izdržavaju više od 500 ciklusa autoklava bez gubitka integriteta signala.

Strategije projektiranja za dugoročnu pouzdanost

Osim komponenti koje se koriste u pametnim kablovskim projektama i procesima izgradnje, cijeli sustav je otporan na stotine procedura sterilizacije.

Izgradnja barijere za vlagu: Uvođenjem višeslojne ekstruzije i vodoblokirajućih traka, sprečava se da par i tekućine prodru u dizajn Hottenovih kablova. Naprimjer, Hottenov dizajn ICE i IVUS kabla koristio je čvrsti PTFE dielektrik i laserski zavarivani štit kako bi se spriječilo kretanje kapilara.

Spojnice za smanjenje napetosti i zapečaćene spojeve: Svrha je da se osigura bezproblematsko spajanje kabla i spoja, koji nemaju pukotine u kojima se sterilizatori mogu nakupiti. U Hottenovim kirurškim skalpelom i RF ablacijskim kablovima, 100% testiranim na curenje prevladavajući oblik sprečava upad tekućine kroz više EtO ili autoclave ciklusa.

Smernica za ispitivanje: Hotten može dizajnirati kablove za specifične cikluse sterilizacije - bilo za svakodnevne potrebe autoklava (npr. Kablovi za stomatološko otkrivanje) ili za gama zračenje i metode kemijske sterilizacije.

Zajamčenje kvalitete: testiranje za sterilizacijske cikluse u stvarnom svijetu

Medicinska pouzdanost proizvoda Hotten može se potvrditi kućnim testovima koji simuliraju godine stvarne upotrebe kod pacijenata. Svaka vrsta medicinskih kablova podvrgnuta je sljedećim ispitivanjima:

U slučaju da se ne primjenjuje presjek, ispitna metoda može se upotrijebiti za utvrđivanje vrijednosti.

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

Uloženost u standardni EtO i uobičajene kemijske dezinfekcijske sredstva

U slučaju da se ne provodi ispitivanje, ispit mora biti obavljen u skladu s člankom 6. stavkom 2.

Ti testovi osiguravaju sigurnost pacijenata i integritet signala za osjetljive medicinske uređaje, kao što su LVDS žičane pregrade, robotičke žičane pregrade i EEG vodene žice koje će izdržati stroge uvjete ponovnog obrade.

Zaključak

Sterilizacija je sada u medicinskom inženjerstvu zahtjev, a ne opcija, za bilo koji moderni dijagnostički ili intervencijski uređaj. Uz upotrebu najmodernijih fluorpolimerskih materijala i hermetički zapečaćene konstrukcije s testiranim i dokazanim sterilizacijskim mogućnostima, prilagođeni kablovi Hotten nude visoke performanse u najzahtevnijim medicinskim aplikacijama. Hottenova rješenja za žice i kablove osiguravaju funkcionalnost uređaja i sigurnost pacijenata, ciklus za ciklusom, bez obzira na to da li se koristi za ultrazvuk, endoskopiju, ablaciju ili robotizirane operacije.